GMP-/FDA-gerechte aseptische Produktion Internationale Richtlinien, Behördenanforderungen, Media Fill, Monitoring, Validierung Reihe(1st Edition) pharma technologie journal von Gert Auterhoff (Autor), U. Bieber (Autor), U.-P. Dammann (Autor) Concept Heidelberg (Herausgeber), Reinhard Adam (Autor), Klaus Feuerhelm (Autor), Lothar Gail (Autor), Gabriele Geerligs (Autor), Ernst G Graf (Autor), Klaus Haberer (Autor), Michael Jahnke (Autor), Harald Schulz (Autor), HanfriedSeyfarth (Autor), Edgar C Sirch (Autor), Alexandra Stärk (Autor) Das Ziel der Validierung, die von allen internationalen GMP-Regelwerken gefordert wird, ist der Beweis, dass sich Anlagen und Prozesse zur reproduzierbaren Arzneimittelherstellung eignen. Sie dient deshalb der Erzeugung einer gleich bleibenden und sicheren Produktqualität, wovon einerseits der Patient, andererseits aber auch der produzierende Betrieb profitiert. Die überarbeitete, 2. Auflage des Bandes "GMP-/FDA-gerechte Validierung" befasst sich in 15 Einzelbeiträgen a by Concept Heidelberg Gmbh, Reinhard Adam, Klaus Feuerhelm, Lothar Gail, Gabriele Geerligs, Ernst G. Graf, Klaus Haberer, Michael Jahnke, Harald Schulz, HanfriedSeyfarth, Edgar C. Sirch, Alexandra Stärk Paperback, 206 Pages, Published 2002 by Ecv Editio Cantor ISBN-13: 978-3-87193-296-0, ISBN: 3-87193-296-5